Voluntary Recall Notification for Nucleus CI500 cochlear implant range: La parte interna del Nucleus 5 Sistema

Ho ricevuto una notizia sul sito Americano stamani riguardo ad un recall del CI512 cioè la parte interna del Nucleus 5 system. Ho contattato la Cochlear e sto aspettando un'annuncio ufficiale in Italiano. Già un paio di genitori mi hanno contattato e vi rispondo qui. Da quello che ho capito...e come vi ho detto- aspetto l'annuncio in Italiano- su l'incirca 25.000 impiantati con la CI512 a livello mondiale, c'è stato registrato un failure esclusivamente della parte interna del 0.6%. Questo failure non comporta nessun shock o dolore o reazione, semplicemente smette di funzionare. Nel caso in cui un bambino che non parla ancora sia impiantato, chi fa il mappaggio capisce subito se c'è un problema perchè il processore non va. Da quello che sono riuscita a capire, ritirano tutti i CI512 dal mercato. I chirurghi impiantano con il Freedom che non ha mai avuto dei problemi e che è compatibile con il CP810 cioè il processore del N5 System. Appena ho notizie scritte per bene in Italiano, le metterò sia sul blog che qui. Spero di essere stata chiara. Un abbraccio a tutti. E rimango a disposizione come sempre: jodi.cutler@alice.it

Nel frattempo, metto il comunicato stampa in Inglese:

Voluntary Recall Notification for Nucleus CI500 cochlear implant range

Cochlear Limited is undertaking a voluntary recall of the unimplanted Cochlear Nucleus CI500 cochlear implant range.
While less than 1% of CI512 implants have failed since launch in 2009 , Cochlear has identified a recent increase in the number of Nucleus CI512 implant failures.   In an abundance of caution and with our recipients in mind, Cochlear has issued a voluntary recall of the Nucleus CI500 range of cochlear implants while it further investigates the issue.
No implants outside the Cochlear Nucleus CI500 range are affected by this voluntary recall including Nucleus Freedom implants which remain available.
The Nucleus 5 external devices (Nucleus CP810 Sound Processor) and any previous generation sound processors are not affected by this recall.
It is important to note that all existing Nucleus CI512 implant recipients can continue to use their system as normal.
If a Nucleus CI512 failure occurs, the implant safely shuts down.  In the event of a failure, recipients can be re-implanted with the Nucleus Freedom implant range which remains available.  Nucleus Freedom is fully compatible with the Nucleus 5 Sound Processor System which is not affected by this recall.
For people considering a cochlear implant, Cochlear recommends the use of the Nucleus Freedom range of Cochlear implants which are fully compatible with the Nucleus 5 sound processor system.  This combination of Nucleus Freedom and Nucleus 5 sound processor system does not sacrifice any of the performance benefits of the Nucleus 5 processor system.
For more than 25 years, cochlear implant reliability has been of paramount importance to Cochlear, and we remain committed to providing high quality, high reliable cochlear implant systems.
We sincerely apologise for any concern this causes.  I f you have any questions regarding this please do not hesitate in contacting your local Cochlear office.